Essentiale Forte 50 kapsułek

Substancją czynną leku jest meloksykam (Meloxicamum).

1 tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, skrobia
kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Lek zawiera laktozę.

Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Opokan stosuje się doustnie razem z posiłkiem, popijając wodą.
Lek należy przyjmować raz na dobę (w dawce jednorazowej).
Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują po 7 dniach stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.
Dorośli: 1 tabletka dziennie.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 7,5 mg (1 tabletka).

Działanie
Opokan ma działanie przeciwzapalne oraz przeciwbólowe.

Wskazania
Opokan stosuje się przy krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak:

reumatoidalne zapalenie stawów,
młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów,
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Opokan:

u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną czy inne lek z grupy NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy) lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
jeśli podczas przyjmowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego) wystąpiły napady duszności bądź astmy, pokrzywka, polipy nosa lub obrzęk naczynioruchowy,
Jeśli u pacjenta występuje: ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek i pacjent nie jest leczony dializami, ciężka niewydolność serca,
u osób z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (u którego wystąpiły co najmniej dwa epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
jeśli pacjent miał wylew krwi do mózgu lub inne krwawienia np. z przewodu pokarmowego.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia,
zaparcia, biegunka,
niedokrwistość,
uczucie pustki w głowie,
bóle głowy,
wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze),
obrzęki, również w okolicy kostek.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 100 na 1 000 osób):

krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty zawierające krew lub fusowatą treść - podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu),
choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
zapalenie błony śluzowej przełyku,
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
przemijające zaburzenia czynności wątroby,
zmniejszenie liczby białych krwinek,
zmniejszenie liczby płytek krwi (może zwiększyć się ryzyko krwawienia i powstawania siniaków),
zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek, co może spowodować zmniejszenie odporności),
zawroty głowy, szumy w uszach,
senność,
uczucie szybkiego bicia serca,
zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca,
pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
zaburzenia czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika we kiwi).
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 1 000 na 10 000 osób):

zapalenie błony śluzowej żołądka,
wrzodziejące zapalenie okrężnicy,
zapalenie wątroby,
reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca),
zmiany nastroju,
bezsenność, koszmary nocne,
zaburzenia orientacji (dezorientacja),
zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie),
napady astmy (świszczący oddech, kaszel, trudności w oddychaniu),
występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (jest to tzw. zespół Stevensa-Johnsona),
złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica,
rumień wielopostaciowy (sino-czerwone plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami),
nadwrażliwość na światło,
reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk twarzy, gardła i kończyn (tzw. obrzęk naczynioworuchowy),
niewydolność nerek (objawiająca się zmniejszeniem ilości wydalanego moczu, krwią w moczu, zmętnieniem moczu, obrzękami kostek, nudnościami, wymiotami).
Częstość nieznana:

zapalenie trzustki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

pacjent ma astmę oskrzelową, ponieważ lek może powodować skurcz oskrzeli,
pacjent cierpi na cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu we krwi i nadciśnienie tętnicze - zwiększa się ryzyko zawału serca lub udaru,
pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność serca (objawiająca się obrzękami),
pacjent ma chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych lub chorobę naczyń mózgu, ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko zatoru tętnic,
pacjent ma choroby jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Crohna) - zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego,
pacjent ukończył 65 lat - zwiększa się ryzyko zaburzeń czynności nerek, wątroby i serca.
Przechowywanie:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Opokan może wchodzić w interakcje z:

innymi niesteroidowymi leki przeciwzapalnymi, w tym salicylany (np. kwas acetylosalicylowy),
lekami moczopędnymi (np. furosemidem),
doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
lekami obniżającymi ciśnienie krwi: inhbitorami konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl), antagonistami receptora angiotensyny II (tzw. sartany), beta-adrenolitykami,
cyklosporyną,
antykoncepcyjnymi środkami wewnątrzmacicznymi,
glikokortykosteroidami,
litem,
metotreksatem,
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
cholestyramina.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Opokan należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą lub innym płynem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Leku Opokan nie wolno stosować u kobiet podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli Opokan jest przyjmowany przez kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę i przez jak najkrótszy okres.

Karmienie piersią:
Opokan przenika do mleka kobiet karmiących piersią i nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na płodność
Opokan może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Nie stosować u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę, lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Leku Opokan nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku Opokan na zdolność koncentracji. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność lub zaburzenia orientacji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.